- Polymicro Technologies獲得醫(yī)療ISO 13485:2003認證
- 進一步提升Molex在醫(yī)療行業(yè)的地位
- Molex子公司成功證明有能力滿足嚴格的醫(yī)療設備法規(guī)要求
全球領先的全套互連產(chǎn)品供應商Molex公司宣布其位于美國亞利桑那州(Arizona)鳳凰城(Phoenix)的特種纖維技術子公司Polymicro Technologies獲得ISO 13485:2003認證。通過認證的生產(chǎn)設施包括光纖拉絲、精密激光制造、大功率激光組裝和環(huán)境受控的Class 7低生物負載 (low bio-burden) 工作室。ISO 13485:2003認證使得Molex能夠承擔從原型構(gòu)建到批量生產(chǎn)的項目，以便更好地服務于醫(yī)療界。
Polymicro Technologies總經(jīng)理Jim Clarkin稱：“獲得ISO13485認證，已經(jīng)證明我們擁有良好的工藝和控制技術，也證實了我們致力于為醫(yī)療行業(yè)提供更全面的光纖解決方案的承諾。獲得這項認證，我們能夠增加客戶對于公司成熟的醫(yī)療產(chǎn)品專有技術的信心，并且與Molex的其它能力相輔相成。”
Polymicro Technologies生產(chǎn)特種光纖、毛細管，以及完整的光纖與毛細管組件。獲得ISO 13485:2003認證確定公司的工藝和生產(chǎn)步驟符合業(yè)界標準，滿足醫(yī)療行業(yè)的嚴苛要求。這項認證由BSI Group America Inc.頒發(fā)，該機構(gòu)是世界上最大的管理系統(tǒng)注冊登記機構(gòu)，并且是醫(yī)療行業(yè)的主要注冊登記機構(gòu)。
